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    碩世生物推出高靈敏度新型冠狀病毒數字PCR試劑盒

    碩世生物推出高靈敏度新型冠狀病毒數字PCR試劑盒

    • 分類:公司新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2020-02-28
    • 訪問量:559

    【概要描述】對于新冠病毒檢測,當下首推的檢測手段依然是熒光定量PCR方法,但其檢測結果還受到患者本身病情輕重程度、取樣采樣的方式方法和實驗室自身檢測條件的影響。

    碩世生物推出高靈敏度新型冠狀病毒數字PCR試劑盒

    【概要描述】對于新冠病毒檢測,當下首推的檢測手段依然是熒光定量PCR方法,但其檢測結果還受到患者本身病情輕重程度、取樣采樣的方式方法和實驗室自身檢測條件的影響。

    • 分類:公司新聞
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2020-02-28
    • 訪問量:559
    詳情

     

     

    碩世生物新型冠狀病毒(2019)檢測試劑盒(ddPCR法)
      對于新冠病毒檢測,當下首推的檢測手段依然是熒光定量PCR方法,但其檢測結果還受到患者本身病情輕重程度、取樣采樣的方式方法和實驗室自身檢測條件的影響。國內也報道了核酸檢測多次為陰性的確診病人及治愈出院復檢仍為陽性的特殊新冠肺炎患者,說明新冠病毒隱藏很深,存在病毒持續、少量存留的可能性。目前,對于這種特殊病例,大部分核酸檢測試劑盒的靈敏度很難檢測出,而且熒光定量PCR需要依賴參考物或標準品才能相對定量,無法絕對定量,更不能直觀的反映樣本實際的病毒量。
    為了解決這一問題,碩世生物研發團隊推出了基于第三代PCR技術微滴式數字PCR法的新型冠狀病毒(2019)檢測試劑盒(ddPCR法)。
    技術原理
      微滴式數字PCR(ddPCR)是第三代核酸定量技術,無需依賴標準曲線即可實現對靶標核酸的絕對定量。ddPCR通過微流控和流體聚焦技術,將含靶標核酸的反應體系隨機分割成約20000個納升級的微滴,每個微滴都是一個獨立的PCR反應體系。在此過程中靶標核酸隨機分配在各微滴中。經過PCR擴增之后,含有靶標核酸的微滴熒光信號增強,成為陽性微滴,不含靶標核酸的微滴維持本底熒光信號,為陰性微滴。在分析完所有的微滴后,系統根據陽性微滴的比例結合泊松分布原理,以及微滴的體積即可獲得樣本中靶標核酸的拷貝數濃度。
    產品優勢
      數字PCR是目前核酸檢測靈敏度最高的方法,碩世ddPCR新冠檢測試劑盒較現行通用的熒光定量PCR法靈敏度顯著提升,檢測下限最低達1.5copies/test,并且可以直接計算目標序列的拷貝數,為降低“漏檢”率開辟了新途徑。
    該產品具有以下幾方面特點:(1)絕對定量分析,無需標準曲線,下限可低至單拷貝,無需依賴Ct值和比較Ct值的方法;(2)無與倫比的精確性,耐受抑制劑影響,有效區分濃度差異微小(1.1X)的樣品;(3)極靈敏檢測下限,稀有模板高效檢出,通常比熒光定量PCR低2個數量級,靈敏度可達0.001%(高濃度背景DNA條件下)。
     
    22
     
    碩世新冠試劑(ddPCR法)定量結果示意圖
    s1~s6:分別是6個不同的樣本核酸,PC是陽性對照,NC是空白對照。
    應用場景
    早期篩查: 適用于有接觸史或尚無明顯癥狀之潛在攜帶(早期感染)病毒狀況。
    弱陽性復查:適用于疑似新冠狀病毒感染病患經熒光PCR篩查可疑樣本復檢。
    病情追蹤: 適用于新冠病毒載量監控,預測病情轉歸,長期跟蹤研究新冠肺炎與病毒載量的關系。
    定量標準:適用于熒光PCR試劑盒定量標準參考物質。
    出院復查: 適用于治療后對待出院的患者進行復檢,確定他們在無明顯癥狀的情況下,是否依然殘留低濃度的新型冠狀病毒,以做為是否可以出院做最終判斷。
     
    檢測流程
     
    5
     
      “疫”往無前虎山行,撥開云霧見光明。當下,我國正處于抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情的關鍵期,據業內專家分析疫情“拐點”臨近,為了打贏這場抗擊新冠疫情的狙擊戰,如何提高新冠病毒檢測試劑的靈敏度,進一步降低漏檢率,做到早發現、早診斷、早隔離、早治療是重中之重。碩世生物,上下一心,將繼續為奪取抗擊新冠疫情的最終勝利,貢獻出全部力量。

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    江蘇碩世生物科技股份有限公司

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